(1)聚焦重点企业。重点排查药械生产企业、乡镇医疗机构、个体诊所、自查问题突出企业、抽检不合格企业以及投诉举报频发的企业、新冠疫苗临时集中接种点等。进一步规范医疗机构药械使用行为,扎实细致开展监督检查工作,已排查药械生产经营使用单位160余家。
(2)聚焦重点品种。重点排查疫情用五大类医疗器械、新冠病毒检测试剂、无菌植入性器械、骨科材料、口腔高危器械、新冠疫苗、特药、中药饮片等风险程度高、监管难度大的重点品种,进行全覆盖风险隐患排查,梳理药械领域风险隐患20余项,警告和限期整改隐患1项,其余隐患要求企业立查立改。
(3)聚焦重点环节。重点排查药械生产经营使用单位的安全生产、消防环保制度的落实情况,进一步核查药械购进渠道的合法性、药械验收储存的执行情况、冷链药械的运输储存全程监控的真实性和追溯性、进口药械相关证明资质的收集和审核情况等。严格规范医疗机构药械经营、使用行为,督促医疗机构强化主体责任意识,切实保障公众药械使用安全。
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