剑阁市场监管局“五抓”扎实开展药械质量安全监管工作

为全面保障药械市场质量安全，剑阁县市场监管局结合“春雷行动2023”补短板，固优势，坚持“五抓”聚力，扎实开展药械质量安全监管工作。

一抓企业底数台账清晰，落实监管责任清单。重点落实网络销售企业、二类备案企业、新冠病毒抗原经营企业、新冠病毒检测试剂经营和使用单位的清查登记，完善企业信息，掌握辖区企业底数和实际经营现状，进一步落实企业负责人主体责任制。

二抓涉药械单位监督检查，保障药械市场质量安全。突出对偏远农村场镇、村卫生站、个体诊所、药店高龄经营者等重点板块的监管，切实增强企业依法依规经营和使用的自觉性，构建良好稳定的药械市场，保一方百姓用药用械安全。

三抓重点品种及专项整治，排查药械风险隐患。突出对中药饮片、血液制品、特殊药品复方制剂、高植入类、新冠试剂、定制义齿、隐形眼镜、计生用品、疫苗等“冷链药械”品种的专项整治，督促经营使用单位开展风险隐患排查，落实整改措施并及时消除隐患。

四抓药械不良反应（事件）监测上报工作。督促各涉药械单位严格落实药品不良反应监测制度，报告重质量、抓任务，科学监测、依法上报，为药品上市后质量监管、提升合理用药树起风险防控新屏障。截至目前，共上报药械不良反应（事件）监测报告60余例。

五抓监管覆盖率及监管频次。为让监管不留死角，切实保障每一粒药每一具器械的质量安全，根据工作实际严格落实监管频次及覆盖率，进一步把监管做深、做实、做细，组织基层所全员开展全链条、全领域、全覆盖的药械质量安全监督检查工作。今年以来，立案查处药械类案件27件，罚没款20余万元。